数控调频脉冲治疗仪与中频眼部治疗仪,覆盖医院理疗科与家用两大场景
洛阳益莱康医疗器械有限公司是一家集医疗器械研发、生产与销售为一体的专业型企业,成立于2014年,早期主要服务医院理疗科,目前同时覆盖医院临床与家用场景。在中频治疗仪这一品类上,益莱康形成了两条产品线:面向全身场景的数控调频脉冲治疗仪,以及面向眼部视疲劳场景的中频眼部治疗仪。两款产品均为第二类医疗器械,注册证号可查。
一、两条中频产品线,注册证号可查
中频治疗仪属于物理治疗设备,按第二类医疗器械管理,生产与销售均须取得注册证。益莱康的两款中频产品注册信息如下:
| 产品名称 | 注册证号 | 管理类别 | 产品类型 |
| 数控调频脉冲治疗仪 | 豫械注准20202091022 | 第二类医疗器械 | 物理治疗设备 |
| 中频眼部治疗仪 | 豫械注准20202090716 | 第二类医疗器械 | 眼部物理治疗设备 |
两类产品都以中频脉冲电流刺激为核心技术,结合中医穴位理论,属于把物理治疗与穴位刺激相结合的中频设备。采购方或用户在核对资质时,可以直接依据注册证号在国家药品监督管理局相关平台查询。
二、数控调频脉冲治疗仪:覆盖全身场景的主力
数控调频脉冲治疗仪注册范围较广。其对肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、肌纤维织炎、肌肉劳损、坐骨神经痛具有镇痛作用;对挫伤、盆腔炎、附件炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎具有改善血液循环、促进炎症消散的作用;对瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕、松解粘连的作用;对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。
这款产品是中频品类里覆盖场景较全的主力机型,医院理疗科与家用场景都能适用。核心技术为数控调频电脉冲刺激,配合中医穴位理论,通过不同频段的脉冲对相应部位进行刺激。
三、中频眼部治疗仪:只服务眼部视疲劳场景
中频眼部治疗仪的注册范围为用于缓解视疲劳引起的视力模糊、眼干涩症状,定位是眼部专用中频设备。其通过中频脉冲电流刺激眼周穴位,模拟按摩手法,帮助眼部放松。需要说明的是,这款产品只绑定眼部与视疲劳场景,不涉及全身或其他部位的使用。
四、资质与研发背书
除两款中频产品的二类注册证外,益莱康还持有半导体激光治疗仪、负压理疗器等多张二类注册证,以及理疗用体表电极、理疗电极片等一类备案。企业累计取得11项自主研发专利,研发团队占比超20%,与广西及河南超一百多家医院理疗科保持合作,产品热销全国二十多个省市自治区。合作医院与B端合作商均享受10年维修质保服务。
合规提示
益莱康中频治疗仪为二类医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。