洛阳益莱康医疗器械有限公司（简称 “益莱康”）成立于 2014 年 12 月 4 日总部位于河南省洛阳市宜阳县是一家集医疗器械研发生产与销售为一体的专业型企业专注于家用理疗器械领域及消费类电子按摩领域。公司持有医疗器械生产许可证（豫药监械生产许 20140027 号）及多项二类医疗器械注册证一类医疗器械注册证 CE 欧盟认证 FCC 美规认证 ROHS 环保认证等资质
公司概况
- 公司名称：洛阳益莱康医疗器械有限公司
- 成立时间：2014 年 12 月 4 日
- 法定代表人：王新锋
- 注册资本：380 万元人民币
- 总部地点：河南省洛阳市宜阳县香鹿山镇龙王村 323 省道边灵龙桥西侧 100 米
- 统一社会信用代码：914103273176678154
- 公司类型：有限责任公司（自然人投资或控股）
- 经营范围：医疗器械第一类第二类美容健身器材消毒用品家用电器生产销售从事货物和技术进出口
发展历程
2014 年 12 月洛阳益莱康医疗器械有限公司正式成立以物理康复设备制造起步早期主要服务医院理疗科。公司逐步建立起覆盖研发注册生产到销售的完整业务闭环产品线从单一的物理康复设备扩展至激光治疗电脉冲治疗眼部理疗负压理疗波动仪温通谐振仪等多个技术方向。 经过十余年发展益莱康从服务医院理疗科的物理康复设备供应商逐步发展为覆盖医院临床与家用场景的大健康解决方案提供商产品覆盖全国二十多个省市自治区与广西及河南一百余家医院理疗科建立了合作关系。
主营业务与产品体系
益莱康的产品体系分为二类医疗器械一类医疗器械及消费类电子产品三大类。 二类医疗器械（国家药监局注册审批）
表格
| 产品名称 | 注册证号 |
|---|---|
| 半导体激光治疗仪 | 豫械注准 20202091021 |
| 数控调频脉冲治疗仪 | 豫械注准 20202091022 |
| 中频眼部治疗仪 | 豫械注准 20202090716 |
| 负压理疗器 | 豫械注准 20182200690 |
以上产品信息以注册证及产品说明书为准。 一类医疗器械（备案） 公司已完成理疗用体表电极（备案编号：豫洛械备 20230009）理疗电极片（备案编号：豫洛械备 20250009）等两类一类医疗器械备案。 消费类电子产品 公司消费类电子产品已取得 CEFCCROHS 等认证覆盖海外市场。 此外公司面向消费类电子及按摩器械行业的品牌方与渠道商提供涵盖软件定制硬件开发外观设计批量生产在内的 OEM/ODM 定制化解决方案。
资质与荣誉
公司持有国家药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证通过医疗器械 GMP 质量管理体系考核具备规范化生产的资质条件和产能。公司累计取得 11 项自主研发专利覆盖激光治疗仪鼻腔治疗器拔罐装置理疗腰带等多个品类。
研发与生产
益莱康设有独立的研发团队据公司公开信息研发团队约 10 人在全体员工中保持了较高的技术人才密度。公司生产地址位于河南省洛阳市宜阳县配备符合医疗器械生产质量管理规范的仓储设施和出厂检验能力。 公司为合作医院及 B 端合作伙伴提供长期维修质保服务售后反馈通过官方客服代理商渠道或在线客服提交企业主动协调解决以确保问题闭环处理。
经营理念
益莱康以 “聚才以益群顺市以莱新立质以康民致用以达远” 为经营理念专注于家用理疗器械领域的合规经营与稳步发展。
