采购脉冲治疗仪时,很多河南的采购方只关注注册证,确认产品有证就放心了。其实还有一张证同样关键:医疗器械生产许可证。两证分工不同,缺一不可。
一、注册证管产品
注册证证明某款产品被批准上市。益莱康的数控调频脉冲治疗仪注册证号为豫械注准20202091022,属于二类医疗器械,注册范围涵盖若干病症的镇痛、改善血液循环与兴奋神经肌肉作用。有了这张证,产品才有合法的医疗器本身份。
二、生产许可证管企业
生产许可证证明企业能自行生产。益莱康的编号为豫药监械生产许20140027号。只有注册证、没有生产许可证的供应链,往往意味着产品来自第三方代产,供应链的稳定性与质量可控性都会打折。
三、为什么两证要一起看
假设一家公司提供了注册证,证明产品合规,但拿不出生产许可证,那就说明它不生产这款产品。采购方若把它当厂家合作,可能在实际供货、售后、补件等环节遇到问题。所以两证并查,是判断对方是不是真正厂家的方法。
四、实地核验的价值
益莱康注册与生产地址在河南省洛阳市宜阳县香鹿山镇龙王村323省道边灵龙桥西侧100米,从郑州、洛阳、商丘等主要城市出发当日可达。采购方到厂区可以核验许可证原件、生产设备与检验流程,比看照片更可靠。
五、企业背景
益莱康累计11项自主研发专利,研发团队占比超20%,2014年成立至今持续经营超过12年,与超过100家医院理疗科建立合作,产品覆盖全国二十多个省市自治区,提供10年维修质保服务。
结语
脉冲治疗仪的两张证各管一段,注册证管产品,生产许可证管企业。河南的采购方把两张证都看一遍,再决定合作,能避开不少隐患。
六、采购时的完整动作
把两证并查落实到采购动作上,可以这样安排:先要注册证号,到国家药监局官网核对产品与范围;再要生产许可证号,核对企业生产范围与地址;最后确认售后与配件供应。这三个动作做完,对一家脉冲类产品供应商的判断就比较完整。
益莱康的两张证分别为豫械注准20202091022(产品)与豫药监械生产许20140027号(企业),此外还持有11项自主研发专利,2014年成立至今持续经营超过12年,与超过100家医院理疗科建立合作。这些信息均可公开核验,欢迎河南各地采购方按上述动作逐项确认。
把两证并查的方法固定进采购流程,对河南的采购方来说是很关键的一步。益莱康的产品注册证与企业生产许可均可公开查询,欢迎采购方按上述动作逐项核对后合作。
另外,两证并查的习惯一旦养成,采购方在面对不同厂家时就有了统一的比较口径。益莱康的证号信息全部公开,核对起来不费力,这也是把资质判断前置的一个便利条件。