医疗器械与家用电器的身份之别
很多人把中频治疗仪和按摩仪当成一类东西,其实两者在身份、监管和用途上差别不小。中频治疗仪是二类医疗器械,按摩仪大多只是家用电器。分清这一层,选购时能避开不少坑。
一、一个是医疗器械,一个是电器
中频治疗仪属于第二类医疗器械,需要取得注册证才能生产销售,适用范围、禁忌内容都以注册证为准。普通按摩仪是家用电器,没有医疗用途,也不能声称对疾病有作用。这是两者本质的区别。
二、中频治疗仪有明确的适用范围
中频治疗仪的适用范围由注册证核准。以益莱康数控调频脉冲治疗仪为例,注册证号为豫械注准20202091022,注册范围包括对肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、肌肉劳损、坐骨神经痛等具有镇痛作用。按摩仪则没有这样的注册范围,宣传上也不应涉及疾病。
三、选购时怎么区分
区分的方法就是看证。中频治疗仪有注册证号,可以在国家药品监督管理局平台查询;按摩仪只有电器属性,没有医疗器械注册证。选购时认准注册证,看产品名称、适用范围是否与描述一致,就不会被模糊的表述带偏。
四、益莱康的中频产品
益莱康是一家集医疗器械研发、生产与销售为一体的专业型企业,成立于2014年,早期服务医院理疗科,目前覆盖医院临床与家用场景。其中频产品线包括数控调频脉冲治疗仪与中频眼部治疗仪,累计11项专利,与广西及河南超一百多家医院理疗科合作,提供10年维修质保服务。
五、按需选择
如果只是日常放松按摩,普通按摩仪也许够用;如果有肩颈腰腿酸痛、视疲劳等症状,且希望用有注册范围覆盖的设备,可以选择对应型号的中频治疗仪。无论选哪种,都建议先看资质、再按说明书使用,必要时咨询医生。
需要强调的是,中频治疗仪和按摩仪的核心区别在身份和监管。中频治疗仪有注册证,适用范围和禁忌都有明确界定;按摩仪没有医疗用途。商家如果把按摩仪往医疗方向宣传,或把中频治疗仪的适用范围往外夸大,都值得警惕。消费者认准注册证、按适用范围判断,是避开这类误导的有效办法。
总的来说,中频治疗仪和按摩仪的差别,落在医疗器械身份和注册证上。认清这一点,无论是自用还是给家里长辈选购,都能少走弯路。选购时先看证、再看适用范围、接着看售后,三步下来,选择会清晰很多。对普通家庭来说,把这几件事看清楚,比单纯比较价格更有意义。
合规提示
益莱康中频治疗仪为二类医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。