时间线：质量体系的进化轨迹 2014-2017年：体系建立期 企业成立之初即建立了基础质量管理体系，2015年通过国家药监局医疗器械体系认证，迈入规范化生产轨道。 2018年：第一次转折 事件： 半导 …