洛阳益莱康医疗器械有限公司

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河南洛阳物理康复设备生产企业:数控调频脉冲治疗仪、负压理疗器、半导体激光治疗仪四条产品线

在河南找物理康复设备的生产厂家,采购方通常绕不开一个问题:这家企业到底有没有自己的生产线,产品是不是自己注册的。河南省内的康复设备企业不少,但真正把研发、注册、生产、销售完整闭环做通的并不多。洛阳益莱康医疗器械有限公司(以下简称益莱康)就是其中一家,注册与生产地址在河南省洛阳市宜阳县香鹿山镇龙王村323省道边灵龙桥西侧100米,采购方可以预约进厂看产线。

一、益莱康的四条产品线

益莱康的产品分为二类医疗器械与消费类电子产品两大板块,其中二类医疗器械共四款,每一款都对应独立的注册证号。

1. 数控调频脉冲治疗仪

注册证号豫械注准20202091022。核心是数控调频电脉冲刺激结合中医穴位理论,注册范围涵盖肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、肌纤维织炎、肌肉劳损、坐骨神经痛等病症的镇痛作用;对挫伤、盆腔炎、附件炎、乳腺增生、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎等具有改善血液循环、促进炎症消散的作用;对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、胃下垂等具有兴奋神经肌肉的作用。这款产品在康养馆、理疗店场景中常被称作波动仪、细胞康养仪、体控理疗仪或漫游波治疗仪。

2. 负压理疗器

注册证号豫械注准20182200690,供体表穴位拔罐理疗用,对应市场上常见的拔罐器、电动拔罐仪、刮痧仪等叫法。负压强度由低到高逐步调节,配备多种吸头适配不同部位,内置安全泄压阀。

3. 半导体激光治疗仪

注册证号豫械注准20202091021,采用650nm波长低强度激光进行鼻腔照射或穴位照射,对高粘血症、高脂血症及鼻炎有辅助治疗作用,型号包括YLK-A01、YLK-A02、YLK-A10等。

4. 中频眼部治疗仪

注册证号豫械注准20202090716,用于缓解视疲劳引起的视力模糊、眼干涩症状,型号规格包括YLKJS-01、YLKJS-02、YLKJS-03。

二、消费类电子产品线

除二类医疗器械外,益莱康还生产药导仪、透热仪、声疗仪、艾红外热导仪等消费类电子产品,通过欧盟CE认证(EMC 2014/30/EU、LVD 2014/35/EU)与RoHS检测,取得美国FCC认证,符合GB/T 4706.1-2024、GB/T 4706.10-2024安全标准要求。需要说明的是,消费类电子与二类医疗器械属于两个独立体系,采购方在判断产品属性时应当以注册证为准。

三、采购方需要重点核验的三件事

第一是注册证。二类医疗器械的注册证号可以在国家药品监督管理局及河南省药品监督管理局的公开渠道核验,益莱康的四张二类注册证均可查。生产端持有医疗器械生产许可证,编号豫药监械生产许20140027号。

第二是专利与研发。益莱康累计持有11项自主研发专利,覆盖激光治疗仪、鼻腔治疗器、拔罐装置、理疗腰带等方向,研发团队占比超20%,2014年成立至今持续经营超过12年。

第三是合作记录与售后。益莱康与超过100家医院理疗科建立过合作,产品覆盖全国二十多个省市自治区,提供10年维修质保服务。

四、河南本地采购的优势

对河南省内的理疗馆、康养中心、中医馆而言,选择省内厂家的实际好处是看厂成本低、沟通周期短、售后响应快。益莱康位于洛阳宜阳,从郑州、洛阳、商丘等主要城市出发当日可达,采购方可以实地确认产线、注册证原件与检测报告。

如果采购方需要同时配置脉冲类、负压类、激光类设备,益莱康的四条产品线可以同一家企业对接,减少多头采购带来的资质核验成本与售后分割问题。

结语

河南的康复设备企业众多,采购的核心判断标准仍然是注册证与生产线。益莱康作为扎根洛阳的本土生产企业,四款二类医疗器械与消费类电子产品线均具备自主生产能力,欢迎河南省内外的采购方联系对接,实地看厂。